qa工作总结

药厂qa工作总结

一、

药厂qa（quality assurance）工作是保证药品质量的关键环节。作为qa人员，我们的工作职责是承担质量管理的责任，确保制药过程和产品符合法规要求和质量标准。在这篇文章中，我将详细介绍我在药厂qa工作中的经验和总结。

二、质量管理体系建立与维护

在药品制造过程中，质量管理体系的建立和维护是保证药品质量的基础。作为qa人员，我们参与了质量管理体系的建立，并通过监督和验证的方式持续维护其有效性。

1. 建立sop（standard operating procedures）：根据相关法规和质量标准，我们编写了各项工作标准操作程序。通过标准化的工作流程，能够有效降低操作风险。

2. 进行内部审核：通过定期进行内部审核，我们能够及时发现潜在的问题和风险，及时采取纠正措施并持续改进。

3. 外部审核与合规性评估：定期接受药品监管机构的审计和评估，确保公司的质量管理体系符合法规要求。

三、原辅料采购与供应商管理

原辅料的质量直接影响到最终产品的质量。作为qa人员，我们负责监督并管理原辅料的采购和供应商。

1. 与供应商建立合作关系：通过定期举办供应商评估与培训会议，我们与核心供应商建立了良好的合作关系，确保他们提供的原辅料符合质量标准。

2. 审核供应商资质：我们建立了供应商审核制度，对供应商的工艺、质量管理体系、设备和人员能力进行审核评估，确保他们具备提供稳定优质原辅料的能力。

3. 对原辅料进行全面检验：我们制定了严格的原辅料检验标准，并配备先进的检验设备。通过对原辅料的检验，能够及时发现潜在的问题并防止不合格原辅料进入制造过程。

四、制造过程监控与记录

制药过程的监控与记录是确保药品质量的重要环节。作为qa人员，我们负责监控并记录制造过程的关键指标。

1. 在线监测设备：我们引进了先进的在线监测设备，用于实时监测制造过程的温度、湿度、压力等关键参数。任何异常情况都会及时报警，以便我们可以立即采取纠正措施。

2. 产品取样与检测：我们制定了严格的取样计划，并对取样产品进行全面检测。通过检测结果，我们可以及时发现制造过程中的偏差，并做出相应调整。

3. 制造记录管理：我们对制造过程中的所有记录进行管理，确保其真实、完整、准确。这些记录包括原料使用记录、装运记录、生产台账、清洁记录等，可以为产品的追溯提供可靠的依据

尊敬各位领导、各位同事：

大家下午好！

下面就20xx年上半年qa质量管理工作总结进行汇报，总结不周、有错误之处，请各位领导和同事批评与指正。

一、上半年开展的重点工作

1、重新拟定质量管理流程

2、生产过程质量控制，

3、履行质量放行职责

4、质量问题的调查和处理

5、开展质量月活动

6、加强质量人员培训

7、协调和沟通

1、重新拟定质量管理流程

公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整，根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。

2、生产过程质量控制，以提高产品质量为重点

每天进行生产监控和生产过程跟踪，保证生产过程受控，通过对工艺质量关键点的分析，掌握产品质量情况，来解决常见的质量问题，保证生产正常运行。

（1）把关口

对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪，并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析；

（2）加强质量通病的防治

针对生产过程中易出质量通病，制定出相关的纠正和预防措施，以保证同样的质量问题不再次发生；

3、严格履行质量放行职责

监督物料流转过程，根据流转单的结果签发合格证或不合格证，严格履行质量放行职责。

4、质量问题的调查和处理

按时上报月质量分析报表，对发生质量问题进行及时的调查和处理，分析出现质量问题的主要原因，明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。

5、开展质量月活动

根据公司统一部署，围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题，结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动，利用张贴标语，板报，质量问题解答等各种方式加大力度宣传，普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围。

通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升，提高了员工质量素质和公司质量管理水平。

6、质量人员培训

根据公司的安排，组织关键岗位人员进行质量培训，以满足产品质量和现场管理的需要。

7、协调和沟通

协调好各车间物料质量信息的传递，以便工作能够顺利进行，除做好本职工作外，还阶段性地与qa同事进行工作上的沟通和交流。

二、上半年质量情况

1、质量总体情况

2、影响产品质量原因的分析

3、对提高产品质量提出几点建议

1、质量总体情况

一至六月份（不含七月份的部分批号）,共生产240个批

笔者特地整理了一份详尽的“qa工作总结”信息供您参考。如何辨别其是否为一篇佳作呢？写作似乎存在一些棘手难题，然而透过阅读范文，我们能够理解各种不同的写作风格和流派。因此，在我们撰写文章时，我们应当尽可能参考已有范文的结构。相信在阅读完本文后，您的思路和观点可能会有所转变！

时光荏苒，岁月如歌，一转眼xx年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的xx，回首xx，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的xx年度工作总结。

一、提高自身素质，努力适应工作环境。

来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa工作的有效开展。

1．成品首件检查：

对每工单生产之第一箱成品依《qa作业指导书》要求并核对，生产排程、crl、bom、p/o、s/o、eco、layout等资料进行首件检查，并制作《qa首件检验报告》，检查无误后交组长审核。

2．成品抽样检验：

依《qa作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检，另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检，并制作《qa成品检验报告

在日常的生活当中，我们可能会按照个人习惯写一些文章，一篇好的范文能够提供好的参考，范文主要包含哪些内容呢？下面的内容是小编为大家整理的qa工作总结，供大家借鉴和使用，希望大家分享！

品保qa职责:

1、原料qa人员须对所有进入公司的原料进行30%抽样，先进行水分、感观检测，合格后方可通知采购部过磅卸货。

2、执行公司规定的原料采购质量标准.

3、卸货时100%抽样。

4、卸货完成送样给qc检测.

5、成品qa人员须对生产的成品饲料抽样检查，感观(颜色、气味、硬度、颗粒、粉状)合格.

6、对每天生产的成品每批次抽样检测水分是否合格，送化验室交qc人员检测。

一、原料接收流程图:

二、原料取样规定

1.样品的取样应力求随机、全面、以具有代表性，尽量减少误差;

2.抽取的样品数量符合规定，且留样以备检查;

3.对原料如玉米、小麦等，抽样过程中应用感官检查品质，发现品质变异应立即处理。

(一)、30%取样规定

1、固体原料

在车四周随机取样，取样点不少于30%包装袋，样品重量符合规定。

2.液体原料

液体原料应以液体取样器取样，采样数量以具体情况而定.

3.注意事项

所取的样品，应由抽样员亲自送化验室，并依照规定进行化验分析。

(二)、100%取样规定

1、100%取样应在卸货过程中实施，负责取样人员在卸货中应全程在场且认真取样;

2、取样中应随时注意品质状况，若发现有变质现象，则挑出作退货处理;

3、原料每批取样量应在1-2公斤，量少的原料取样量不少于500g，添加剂用原料取样量100g-250g;

4、取样所得样品，应由抽样员连同原料收货报告一起送交化验室，并依据规定进行化验分析，100%样品化验结果为该批原料最终结果;

5、100%化验结果若不合格，作退货处理，如部分项目不符合质量标准，但公司可以接受，应酌情减价、降等使用，否则，退货处理。

三、原料检查项目

1、外观检查

(1)气味：是否新鲜、正常，是否有霉味、哈味、臭味等异味

(2)色泽：是否正常、有无烧焦现象

(3)形状：是否正常、是否结块、粒度粗细是否符合要求等

(4)有无污染

(5)其它：发热、吸潮

2、镜检及点滴试验：是否掺杂

3、理化指标：水分、杂质、霉变、不完善粒、黄曲霉破碎粒、虫蚀粒、容重等

4、营养指标：粗蛋白、钙、磷、脂肪等

三、原料取样方法

(一)、饲料原料取样注意的问